近日,成都市2017年上半年可疑医疗器械不良事件报告质量评估结果出炉,邛崃以总平均分90.1分位列成都市第一名。
据介绍,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和国家药品不良反应监测中心发布的《医疗器械不良事件报告表质量评估规定(试行)》相关要求,2017年成都市首次开展可疑医疗器械不良事件报告质量评估活动,对20个区(市)县180份监测报告,从报告真实性、报告时限、患者资料、事件陈述、器械信息、评价处理、报告质量等级等方面进行了量化计分(90分以上为优秀),成都市仅邛崃1个区(市)县平均分在90分以上。
邛崃市市场和质量监管局有关负责人说,质量评估结果肯定了邛崃在医疗器械不良事件监测领域的努力,也为下一步监测工作要加强信息及时性、准确性等内容提出了新的要求。该负责人表示,下一步将总结经验,找出目前上报忽视的问题,进一步规范医疗器械不良事件病例报告,充分发挥药械安全监测工作的前哨作用,切实保障公众用药用械安全。
记者姚凯峰